La gestion des documents est importante dans tous les secteurs, mais pour les entreprises pharmaceutiques, les conséquences d'une mauvaise gestion des documents peuvent être fatales. Des prescriptions incorrectes, des résultats de tests erronés ou des brochures périmées peuvent entraîner des risques pour la santé. De même, le fait de ne pas consulter correctement les données lors d'un audit peut entraîner l'échec ou la perte de la certification. Il y a donc de nombreux éléments à prendre en compte dans l'industrie pharmaceutique pour une gestion optimale de la qualité et des niveaux de sécurité de l'information.
Directives en matière de pharmacie
L'industrie pharmaceutique fait partie du secteur des soins de santé et, en partie pour cette raison, de nombreuses directives ont été élaborées. Des certificats peuvent être obtenus pour certaines directives, tandis que d'autres sont obligatoires en vertu de la loi. Les directives les plus importantes à prendre en compte sont les Good Manufacturing Practice (GMP), les Good Automated Manufacturing Practice (GAMP) et la norme ISO 17025 : Exigences générales concernant la compétence des laboratoires d'étalonnages et d'essais. Toutes ces normes sont liées à la gestion de la qualité, c'est pourquoi le certificat ISO 9001 revêt également une grande importance. Ce dernier certificat concerne le système de qualité d'une entreprise. Afin de prendre en compte ces nombreuses directives et exigences, un système de gestion des documents efficace et approprié est d'une grande importance.
Papier ou numérique ?
Il y a encore beaucoup de papier dans l'industrie pharmaceutique. Comme les processus sont assez élaborés, cela entraîne des montagnes de papier et une énorme quantité de données. Vous vous demandez peut-être si cela est utile, car la sécurité des informations est cruciale. Souvent, différentes personnes de différentes équipes utilisent et modifient les mêmes documents. S'ils sont sur papier, les documents ne sont disponibles qu'à un seul endroit et pour une seule personne à la fois. Après la numérisation, avec un bon système de gestion des documents numériques, les documents sont accessibles à plusieurs personnes à la fois et depuis n'importe quel endroit. Les gens peuvent également avoir des versions partielles ou des documents modifiés sur leurs ordinateurs personnels. En outre, les périodes de conservation sont nombreuses et longues. Avec un bon système, cela peut également être traité conformément aux lois et aux règlements. Enfin, tous ces documents papier prennent beaucoup d’espace.
Archivage-IT peut vous aider !
Les solutions d'Archivage-IT offrent un soutien. Fort de l'expérience acquise au fil des ans, Archivage-IT est spécialisé dans la numérisation et l'archivage numérique et physique. Archivage-IT possède également plusieurs certificats, dont l'indispensable certificat ISO 9001. Découvrez les nombreux avantages de la gestion des documents chez Archivage-IT comme :
- Vos documents sont accessibles à plusieurs personnes simultanément et depuis n'importe quel endroit.
- Vous travaillez toujours avec la bonne version.
- La sécurité et les autorisations sont mieux garanties.
- Vous pouvez appliquer une politique de suppression conformément à la législation et à la réglementation.
- Vos documents sont faciles à trouver.
Il n'est souvent pas nécessaire de numériser tous vos documents. Les documents qui ne sont plus (souvent) nécessaires dans votre travail quotidien peuvent également être archivés physiquement. Archivage-IT peut également vous aider dans ce domaine. En confiant la gestion de vos documents physiques à Archivage-IT, vous libérez un espace précieux dans votre organisation, vos données sont plus sûres et les périodes de conservation sont facilement gérées. Vous avez besoin d'un document archivé ? Aucun problème, il suffit de demander ce document par le biais de la numérisation à la demande et de recevoir le fichier sous forme numérique dans un délai d'une heure et demie.
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